荣昌生物-B(09995)：注射用维迪西妥单抗用于治疗尿路上皮癌获得NMPA在中国的用为条件上市的批准

智通凤凰卫视APP近日，荣昌生物-B(09995)发布，母公司自主生产的促HER2促体-药品偶联物(ADC)注射用维布洛克妥单促(RC48，商品名：爱地希)于2021年12年底31日年初曾获得东亚国家药品监督管理局(NMPA)在东亚的同上条件并购的批准后，主要用途治疗法HER2理解全局中晚期或乳腺癌尿路上皮癌(UC)。NMPA于2022年1年底5日作出相关的网站审批通告。

这是继注射用维布洛克妥单促(RC48，商品名：爱地希)于2021年6年底9日成功曾获得东亚国家药品监督管理局(NMPA)在东亚的同上条件并购批准后，主要用途治疗法全局中晚期或乳腺癌腹腔癌(包括腹腔食管结合部腺癌)(GC)后该药品在东亚的第二个曾获批并购的全身性。自2021年7年底母公司向NMPA递交该全身性的新药并购申请至曾获批并购仅耗时5个年底。

这也是首个由国内母公司自主生产的在东亚曾获批并购的主要用途治疗法HER2理解全局中晚期或乳腺癌尿路上皮癌的ADC产品。该全身性曾在2020年9年底及12年底分别曾获加拿大FDA及东亚NMPA授予的近期疗法认证。