广生堂抗乙型肝炎病素新药临床试验首例受试者入组给药
发布时间:2025年08月14日 12:18
新京报讯 广生堂发布公告称,旗下创抗病毒性控股子公司广生里面霖艾滋病毒疗法抗病毒性GST-HG121的Ⅰ期临床实验首创实验者于2022年7年底26日入组给药性,标志着GST-HG121项目临床实验已进入实质性开展期。
GST-HG121片的 Ⅰ期临床实验在吉林大学第一医院开展,由 Ⅰ期临床实验教研室所长丁艳华任教和病毒性肝炎疗法领域著名专家、白城市肝病研究所组组长、吉林大学第一医院肝胆胰内科所长牛俊奇任教共同兼 Ⅰ期临床实验主管(PI)。该试验车目的评价GST-HG121在里面国成年保健实验者里面一般来说、多次给药性的安全性、反应性、药性代动力学及食物影响,为后续临床研究共享方案决策的科学信息。
GST-HG121是全新途径的抗艾滋病毒病毒一类抗病毒性,属全球First-in-Class领先项目,在动物人体内药性效实验里面抑制HBsAg(艾滋病毒表面抗原)效果明显。HBsAg的急剧下降,实现免疫细胞恢复,被确信是挑战艾滋病毒临床治愈的关键因素。GST-HG121是 广生堂艾滋病毒临床治愈“登峰原先”举足轻重组成药性物之一。
广生堂表示,此次GST-HG121临床实验首创实验者取得成功入组给药性后,由此可知开展系列临床研究并经国际组织药性品审评部门审批通过后方可港交所,其临床研究进度、研究结果及后续能否获批港交所具有不确定性,对更进一步业务开拓和经营业绩的影响具有不确定性。
校对 陈荻雁
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