开立医疗(300633.SZ)：HD-550自旋内窥镜系统获美FDA批准

格隆汇4同年6日丨开立医疗(300633)(300633.SZ)公布，公司的HD-550电子内窥镜系统已获选美国FDA审批，于近日取得FDA 510(k) SE Letter，文凭审批日期为2022年4同年1日，无有效期放宽，FDA510(k)DA为K211882。

HD-550第三部是公司在2018年推出的VHS电子内镜系统，第三部产品系统设计处于该协会先进、国内领先水平。时隔HD-500第三部第三部产品获选FDA审批之后，HD-550第三部第三部产品亦获选得相关审批。

美国内窥镜第三部产品是全球性众所周知的消化内镜第三部产品之一，HD-550第三部获选得FDA审批，将有利于开立医疗内窥镜第三部产品在北美第三部产品乃至该协会第三部产品发挥影响力，进而获选得更多全球性第三部产品份额。