招商证券(香港)：重申信达生命体(01801)“买入”评级 目标价110港元

招商证券(内地)发布研究报告称，重申信达生物(01801)“套现”评估，因现阶段股票的投资官能价比有战术上，目标价110港元。ODAC开会终于选出结果在意料之中，忽视信迪利他汀的东亚数据资料根本无法备案用以治疗American一线非小肝细胞心肌梗塞制剂。同时，该行忽视零售商对ODAC的结果质子化主因，因为American公司加进本金以前的市值目前极少有250亿元总额，这极少反映了其PD-1在东亚零售商的经济效益。

招商证券(内地)主要看法如下：

专业人士委员会要求等同于于American一些人的取而代之试验中数据资料

专业人士委员会的结果不出意外地证明了FDA和RichardPazdur博士在过去6-12个同年对极少用东亚一些人数据资料在American获得审批的负面立场(简述该行2同年7日的报告)。

此次开会的出发点高度集中在：1)FDA将多区域内的测试(MRCT)作为全球发展的众所周知方法聘请;2)FDA针对信迪利他汀ORIENT-11研究中的东亚试验中数据资料，否大多等同于于American患者群体存在疑虑;

3)ORIENT-11否符合抑制剂的测试质量管理原则(GCP);该解决办法是从2016年东欧国家药监局(CDE)的相关历史数据资料，但东亚自2018年开始就揭开序幕了重大的测试举措改革;

4)FDA对一线非小肝细胞心肌梗塞的I/O可行官能的所有审批都是基于总生存期(OS)的统计学祚着改善，而ORIENT-11是以无重大突破生存期(PFS)作为主要临床西端。

尽管该行对信迪利他汀短期的海外前景并不坦率，但该行仍坚定看好其国外的商业前景，主要基于其在获批主要制剂和东欧国家医保目录普及率层面的领先战术上;同时，根据该行的成交基本概念来看，值得注意的股票回调并未主因反映了ODAC不愿的负面影响。

2022年有众多股票催化剂的事件值得期待

信迪利他汀(αPD-1)：三个药品登记审批，制剂包括用以一线胃癌、输尿管鳞状肝细胞癌和表皮生长因子受体突变非小肝细胞心肌梗塞;Pemazyre(FGFR1/2/3胺)：获胃癌药品登记审批;IBI376(PI3Kδ)，药品备案母公司，于复发或难治肝细胞会官能霍奇金;IBI326(BCMACAR-T)，药品备案母公司，用以复发或难治多发官能胰脏瘤;以及多个PoC临床数据资料结果，例如，IBI188(αCD-47)东亚1b期数据资料，用以一线胰脏上皮细胞异常综合征/急官能髓官能肺炎，还有IBI110(αLAG3)，IBI939(αTIGIT)。

American公司的自研小组短时间好爸爸很薄其研发管线，已审批约80个创药品研发工程建设(firstinclass/bestinclass)，并计划2022年开始每年输送8个工程建设转回药品临床研究阶段。此外，American公司刚刚三个地区(American、欧洲联盟和东亚及区域官能)延展商业化小组，以最大限度地并用商业化良机。

股票尺度回撤提供极佳的抄底良机。

尽管2022年一季度大盘大期望值会短时间震荡，但该行忽视American公司股份处于超卖状态，因为加进本金以前的市值目前极少约为250亿元总额。在该行看来，这个市值高度很大程度上极少反映了信迪利他汀的国外经济效益(约240亿元总额)，而其他有前景的资本(如CD47、LAG3、TIGIT)的成交则接近于零。

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