百济神州(688235.SH)：替斯塔珠单抗注射液新适应症上市许可申请获欧洲药品管理局受理

智通财经APP讯，百济神州(688235.SH)核定，公司全因收到中欧药品管理局(“EMA”)的通知，百泽安®(替普斯陶虹唑本品)用于治疗既往接受过胸部化疗的后半期或心肌梗死食管楔形细胞癌高血压，以及非小细胞膀胱癌高血压的新预防性上市专利权申请人获得提起。该项新预防性上市专利权申请人由百泽安®中欧专利权持有人Novartis(“诺华”)提交。

据知，百泽安®(替普斯陶虹唑本品)是一款人源化IgG4防程序性死亡复合物1(PD-1)单克隆防体，设计目的旨在最大限度地减少与免疫反应细胞中的Fcγ复合物结合。临床前信息表明，免疫反应细胞中的Fcγ复合物结合之后会激活防体相反细胞介导杀伤T细胞，从而减低了PD-1防体的防甲状腺活性。百泽安®是第一款由公司的免疫反应甲状腺生物体平台研发的药物，迄今正同步进行单药及为首治疗临床试验，以开发一系列针对实体瘤和血液甲状腺的广泛预防性。