迪哲医药:舒沃替尼无关注册临床研究达到主要终点
发布时间:2024-01-26
迪哲保健:舒沃替尼相关提出申请人流行病学降到主要起点
【迪哲保健:舒沃替尼相关提出申请人流行病学降到主要起点】《科创板日报》5日讯,迪哲保健发函,母公司在2022年东欧癌症内科学术委员会(ESMO)年会暂定了舒沃替尼(DZD9008,sunvozertinib)疗程EGFR20号外显子插入(Exon20ins)突变型后半期非小细胞内肺癌的中国提出申请人的测试研究结果,由盲态单一中心评估委员会(BICR)评估确认的癌症缓解率(ORR)为59.8%,该提出申请人的测试降到主要起点。紧接著母公司尚需未完成与CDE的沟通交流和呈交新药上市申请人,未完成技术审评、现场复查等程序。
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